GDP
依衛福部規定針對經營西藥批發、輸入及輸出之業者，應符合GDP 之規定已於106 年6 月14 日總統令公布生效，新增藥事法第五十三條之一，條文如下:
經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得西藥運銷許可後，始得為之。
繼藥品後，醫療器材之優良流通規範（Medical Device GDP）已然為這一波之推動方向(2021年05月01日正式上市)。目前官方對於醫療器材GDP之相關法規以及母法已制定完臻。敝公司亦有對醫療器材及倉儲規劃有協助輔導專案。
我司有專業顧問在藥界有20餘年經驗，並輔導國內龍頭藥品業者，符合藥品GDP 之規定，關於輔導實績，可和敝司接洽。
若貴司有需求，可打下述諮詢電話:
公司電話：02 2523 2757
聯絡人：何小姐/蔡先生
email: PMinfo@pharmamedial.com
輔導說明
1.輔導品項
(1).建立藥品GDP 品質管理制度和硬體設備等相關規劃。
(2).協助藥品- 物流商 & 代理商 & 經銷商- 取得藥品GDP 認證。
2.服務期間
• 品質系統輔導 + 驗證協助溝通+ 補件缺失改善。
3.輔導內容
(1).協助建立品質SOP 文件輔導
• 協助藥品優良運銷作業規範GDP 規劃的文件編輯。
• 指導修繕至通過驗證作業。
• 內部稽核 & 量測儀器人員訓練。
(2).協助儲區現場硬體規劃建立
• 協助藥品優良運銷作業場所作業流程規劃。
• 儲存區與作業區等區域配置圖。
• 人流：人員進出動線圖。
• 物流：產品進出動線圖。
(3).協助關鍵設備確效作業
• 空調確效作業規劃。
• 車輛運輸確效作業規劃。
• 溫度偵測確效作業規劃。
• 中央監控電腦化系統（含門禁管制）確效作業規劃